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Amifostin是一种细胞保护剂,也是唯一的化学保护剂。预计市场将扩大。

发布时间:2019-06-27 12:33编辑:365bet日博吧阅读(

    Amifostin是一种细胞保护剂,也是唯一的化学保护剂。预计市场将扩大。
    Amifostina:国内产品急于追赶专利优先国家。法国。专利号:EP131500。专利发布日期:1983年6月22日。认可公司:礼来,先灵葆雅,以色列泰华(Teva)等;在德国上市。
    适应症:化疗和口渴引起的肾脏损害。
    原料和注射剂包含在USP 25版本中。
    1959年,沃尔特 - 里德陆军研究所从超过4,400种化合物中选择了amifhostin WR-2721,并在核战争期间使用amiphostin作为军事药物进行抗核辐射治疗。使用安全
    1995年,FDA正式批准在美国释放amifhostin,以保护顺铂化疗对卵巢癌的肾毒性。
    1996年,FDA批准在非小细胞肺癌中使用顺铂预防化疗肾毒性。
    1999年,FDA批准了针对头颈癌放射治疗的毒理学保护。
    该药在放射治疗和化疗中的血液系统的临床应用中主要有效地保护骨髓,并且可以刺激人骨髓中多能干细胞和红细胞祖细胞的形成。
    许多临床研究还表明,除用作抗辐射剂外,amifhostin还可用作民间药物和化学保护剂用于辐射防护。
    2005年,国家食品药品监督管理局批准了0的指定。
    5克/注射amifhostin进行注射,市场已被国内医药所取代,常用的样本医院。
    从2002年到2004年,国家食品药品监督管理局批准生产API和配药:大连美兰药业有限公司,湖南晃池药业生物化学品,南京康海药业,南京思科药业,湖北葛店福药业和南京振中生物工程公司。
    在过去两年中,使用湖南银河生物化学产品的样本医院占所有参与者的44%至48%。辽宁大连美兰药业有限公司迅速赶超。这接近40%。
    分析:Amifostin是一种细胞保护剂,可减少由顺铂代谢产物引起的肾毒性的积累,并减少辐射对正常口腔组织的毒性作用。
    它是唯一预计会增加市场使用量的化学保护剂。
    amifhostin的副作用主要是恶心,呕吐和血压轻微暂时下降。罕见的副作用是极少数患有潮热,打喷嚏,打嗝,皮疹,疲劳和无症状性低钙血症的患者,有时是患者,但四肢可能有疼痛和不适。
    特别是,约60%的患者出现暂时性低血压,需要引起注意。
    其他合成抗生素是抗感染药物的一部分,它们的抗感染剂比例很小,总是2。
    2%到2
    6%之间